【导读】
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1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
2. [单选题]癫痫失神发作首选药是
A. 地西泮
B. 丙戊酸钠
C. 乙琥胺
D. 苯妥英钠
E. 水合氯醛
3. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
4. [单选题]细菌对氨基糖苷类抗生素产生耐药性的原因是
A. 细菌胞浆膜通透性改变
B. 细菌产生了大量PABA
C. 细菌产生水解酶
D. 细菌改变代谢途径
E. 细菌产生钝化酶