【导读】
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1. [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料(packaging material)和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
2. [多选题]下列选项中,属于胃痛常见病因(common pathogeny)病机的有( )
A. 忧思郁怒,肝气郁结
B. 郁怒伤肝,肝气犯胃
C. 饮食不节,损伤脾胃
D. 心血不足,心失所养
E. 禀赋不足,脾胃虚弱
3. [多选题]药物临床应用管理的内容包括
A. 逐步建立临床药师制
B. 临床药师参与临床药物治疗方案设计
C. 严格执行(strict implementation)药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
D. 医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
E. 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
4. [多选题]硫酸镁的药理作用正确的是
A. 导泻
B. 利胆
C. 降压
D. 抗惊厥
E. 利尿
5. [多选题]下列表述正确的是( )
A. 传热过程中,环境温度应大于物料温度
B. 传质过程中,物料中水蒸气分压应小于环境水蒸气分压
C. 平衡水分与物料性质及空气状况有关,结合水仅与物料性质有关
D. 恒速干燥阶段,干燥速率取决于水分在物料表面汽化速率
E. 降速干燥阶段,干燥速率取决于水分在物料表面汽化速率
6. [多选题]适合于制备经皮吸收制剂的药物是( )
A. 剂量大
B. 需频繁给药
C. 肝脏首过效应
D. 在胃肠道不稳定
E. 分子量大的
7. [多选题]下述高分子材料可作为生物降解性的材料是( )
A. 乙基纤维素
B. 壳聚糖
C. 聚乳酸
D. HPMC
E. 聚乙烯
8. [多选题]以下所列药物中,属于四环类抗抑郁药的是
A. 去甲替林
B. 米安色林
C. 马普替林
D. 阿米替林
E. 氯米帕明