【导读】
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1. [多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的
2. [单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是
A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128～256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4～6mm层厚
3. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。
A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证(manufacturer certificate)的无菌器械
4. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称(enterprise name)
B. 法定代表人
C. 企业负责人(enterprise legal person)
D. 售后服务人
5. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )
A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
