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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外

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  • 【名词&注释】

    有效期(period of validity)、试生产(trial production)、分级机(classifier)、检验报告书(written inspection report)、所在地

  • [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()

  • A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
    B. 生产品种或剂型3批试生产记录
    C. 生产品种或剂型3批试生产样品
    D. 所在地药品检定所的检验报告书
    E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列不属于常用的筛分设备的是()
  • A. 摇动筛
    B. 编织筛
    C. 振荡筛
    D. 微细分级机

  • [单选题]发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。
  • A. 4
    B. 3
    C. 2
    D. 1

  • [单选题]下列哪种不属于乳剂不稳定表现()
  • A. 分层
    B. 沉降
    C. 破裂
    D. 转相
    E. 酸败

  • [单选题]片剂表面产生许多小凹点,称()
  • A. 裂片
    B. 松片
    C. 叠片
    D. 以上均对

  • [单选题]片剂包衣的目的,错误的是()
  • A. 掩盖药物的不良气味
    B. 加快药物的氧化
    C. 便于识别
    D. 增加药物的稳定性

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