
【名词&注释】
有效期(period of validity)、试生产(trial production)、分级机(classifier)、检验报告书(written inspection report)、所在地
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
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举一反三:
[单选题]下列不属于常用的筛分设备的是()
A. 摇动筛
B. 编织筛
C. 振荡筛
D. 微细分级机
[单选题]发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。
A. 4
B. 3
C. 2
D. 1
[单选题]下列哪种不属于乳剂不稳定表现()
A. 分层
B. 沉降
C. 破裂
D. 转相
E. 酸败
[单选题]片剂表面产生许多小凹点,称()
A. 裂片
B. 松片
C. 叠片
D. 以上均对
[单选题]片剂包衣的目的,错误的是()
A. 掩盖药物的不良气味
B. 加快药物的氧化
C. 便于识别
D. 增加药物的稳定性
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