【名词&注释】
法律责任、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、国家食品药品监督管理局、《医疗器械监督管理条例》、管理部门、分类目录(classified catalogue)、监督管理机构、医用脱脂棉(medical absorbent cotton)
[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日
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举一反三：
[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉(medical absorbent cotton)、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器
[单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
[单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。
A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍
[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
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