【名词&注释】
需要量(requirement)、使用说明书(service manual)、相一致(phase matched)、质量管理部门(quality management department)
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括
A. 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
B. 标签、使用说明书必须经企业质量管理部门(quality management department)校对无误后印刷、发放、使用
C. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
D. 标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
E. 标签发放、使用、销毁应有记录