
【名词&注释】
实事求是(seeking truth from facts)、不良反应(adverse reaction)、清热解毒(heat-clearing and detoxifying)、广告主、化学药品(chemicals)、预防用生物制品、广告发布者、广告费用、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证
[多选题]化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是
A. 应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
B. 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状
C. 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况
D. 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理
E. 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
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举一反三:
[多选题]熊胆用治目赤肿痛,兼疮疡肿毒,是取其什么功效
A. 消痈散结
B. 清热解毒
C. 清热凉血
D. 清肝明目
E. 消散痈肿
[多选题]《药品广告审查办法》规定,对未经审查批准发布的药品广告
A. 县级以上工商行政管理部门应当责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B. 省级药品监督管理部门应当责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
C. 没收广告费用
D. 处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
E. 处广告费用二倍以上五倍以下的罚款
[多选题]中药配伍的目的是
A. 增强疗效
B. 减轻毒性
C. 扩大治疗范围
D. 适应复杂病情
E. 改变药物的味
[多选题]医疗机构中药制剂委托配制的条件是
A. 经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
B. 取得制剂批准文号(registered number of approval)并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C. 受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D. 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E. 在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
[多选题]下列属妊娠禁忌的药物有( )
A. 麝香
B. 莪术
C. 当归
D. 丹参
E. 芍药
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