
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、冻干粉针(lyophilized powder)、增稠剂(thickener)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、鼻黏膜(nasal mucosa)、同化作用(assimilation)、睾丸素(testosterone)、登记手续(registration formalities)、生产经营活动的、医疗机构制剂许可证
[单选题]睾丸素(testosterone)在17α-位增加一个甲基的作用是
A. 可以口服
B. 增强雄激素作用
C. 增强蛋白同化作用
D. 增强脂溶性,有利吸收
E. 降低雄激素作用
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举一反三:
[单选题]Ⅳ期临床试验病例数为
A. ≥5000例
B. ≥1000例
C. ≥2000例
D. ≥3000例
E. ≥4000例
[单选题]制备空胶囊时加入的明胶是
A. 成型材料
B. 增塑剂
C. 增稠剂
D. 保湿剂
E. 遮光剂
[单选题]关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是( )
A. 蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同
B. 普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象
C. 相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期
D. 蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
[多选题]鼻黏膜肿胀的病因包括
A. 感冒
B. 鼻部过敏
C. 鼻部感染
D. 过敏性鼻炎
E. 慢性鼻窦炎或鼻炎
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是
A. 3年
B. 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10年
[单选题]以下选项中,不是心悸病因病机的是( )
A. 心血瘀阻
B. 心血不足
C. 阴虚火旺
D. 心阳不振
E. 痰饮凝心
[多选题]下列关于地芬诺酯叙述正确的是
A. 能提高肠张力,减少肠蠕动
B. 用于急性功能性腹泻
C. 长期应用可产生成瘾性
D. 可吸附肠内细菌、毒物及气体
E. 局部润滑作用
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续(registration formalities)的处罚,不包括
A. 由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续(registration formalities)
B. 逾期不补办的,宣布其《药品经营许可证》无效
C. 逾期不补办仍从事药品经营活动的,没收违法经营的药品和违法所得
D. 逾期不补办仍从事药品经营活动的,依法予以取缔
E. 以上均是
[单选题]属于溶解性祛痰药的是
A. 氯化铵
B. 氨茶碱
C. 乙酰半胱氨酸
D. 氢溴酸右美沙芬
E. 克伦特罗
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