【名词&注释】
感染性心内膜炎(infective endocarditis)、管理办法、生物制品(biological products)、疾病诊断(disease diagnosis)、包装材料(packaging material)、食品药品(food and drug)、国家药品标准、医疗机构药事管理暂行规定、证明文件(documentary evidence)、管理部门
[单选题]男性，28岁。2周前因咳嗽、咯血伴发热，痰抗酸杆菌(+++)，诊断为肺结核，下列治疗方案应首选
A. 异烟肼加利福平加吡嗪酰胺2个月，继续异烟肼加利福平4个月(2HR2/4HR)
B. 异烟肼加利福平加乙胺丁醇6个月(6HRE)
C. 异烟肼加利福平加对氨基水杨酸钠2个月，继续异烟肼加利福平4个月(2HRS/4HR)
D. 异烟肼加链霉素加对氨基水杨酸钠18个月
E. 异烟肼加利福定加乙胺丁醇6个月
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举一反三：
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
D. 对已撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多选题]下列属于中国食品药品检定研究院职责的是
A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 生物制品批签发的具体业务工作
C. 药品注册标准的拟定和修订
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
[多选题]华法林的禁忌证包括
A. 严重肝、肾功能不全
B. 未控制的高血压
C. 外伤
D. 先兆流产、妊娠期妇女
E. 活动性溃疡
[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是
A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心
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