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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

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  • 【名词&注释】

    数理统计(mathematical statistics)、实事求是(seeking truth from facts)、管理办法、医务人员(medical staff)、临床实践(clinical practice)、多种多样(infinite branch variety)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、公安部门(public security sector)、得出结论(conclusion that)

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

  • A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
    B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
    C. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
    D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)
    E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
  • A. 应由医院自行到药品批发企业提货
    B. 应由公安部门(public security sector)协助医院到药品批发企业提货
    C. 应由药品批发企业将药品送至医院
    D. 应由公安部门(public security sector)协助药品批发企业将药品送至医院
    E. 应由公安部门(public security sector)监督药品批发企业将药品送至医院

  • [多选题]以下有关药品临床评价的特点的叙述中,正确的是
  • A. 先进性和长期性
    B. 实用性和对比性
    C. 证据性和实践性
    D. 公正性和科学性
    E. 公平性和社会性

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