【名词&注释】
统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、经营范围(business scope)、第三类医疗器械、法定代表人、企业名称(enterprise name)、国家食品药品监督管理局、管理部门、监督管理机构
[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是
A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描
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举一反三：
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )
A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
A. 质量管理负责人
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围
[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：
A. 轴位扫描
B. 冠状位扫描
C. 矢状位扫描
D. 定位扫描
E. 增强扫描
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称(enterprise name)
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 售后服务人
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )
A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气
B. 陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎
C. 玻璃罐透明、吸附力大，但传热快，易于破碎
D. 抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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