根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和

【名词&注释】

安全性(safety)、经营活动(operating activities)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、相关规定(relevant regulations)、负责任(be responsible)、《医疗器械监督管理条例》、第一类(first kind)、《药品管理法》(drug administration law)、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib ...)

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类^{(first kind)}、第二类和第三列的依据是

A. 风险程度由低到高
B. 有效程度由高到低
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低

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举一反三：

[单选题]Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

A. <10例
B. 20～30例
C. 200～300例
D. 1000～3000例
E. >2000例

[单选题]违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员^{(persons who are directly in charge)}和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（ ）。

A. 5年
B. 8年
C. 10年
D. 15年

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