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关于重点药物监测叙述不正确的是

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  • 【名词&注释】

    预警系统(early warning system)、工作经验(work experience)、生物制品(biological products)、不良反应发生率(incidence of adverse reactions)、法定代表人、第一类精神药品、企业负责人(enterprise legal person)、业务人员(business operation personnel)、《药品管理法》(drug administration law)、医疗机构制剂许可证

  • [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

  • A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
    B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
    C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
    D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
    E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合

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  • 举一反三:
  • [单选题]不需要依《药品管理法》(drug administration law)和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
  • A. 注射剂
    B. 血液制品
    C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
    D. 国家规定的其他生物制品
    E. 疫苗类制品

  • [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
  • A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
    B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
    C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
    D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
  • A. 依法予以取缔
    B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
    C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
    D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
    E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任

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