【名词&注释】
管理办法、标准操作规程(standard practice instructions)、医疗器械(medical device)、包装材料(packaging material)、非处方药(otc)、技术工作(technology work)、技术指导(technical guidance)、医疗机构制剂配制质量管理规范、食品药品监督管理、咨询委员会(advisory committee)
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会(advisory committee)
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举一反三：
[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是
A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
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