【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、直接责任人员(the person directly responsible)、药品管理法(drug administration law)、情节严重(gravity of the circumstances)、产品目录(catalog)、卫生行政部门(health administration)、生产经营活动(production and operation activities)、包装材料和容器(packaging material and container)、管理部门
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动(production and operation activities)的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
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举一反三：
[单选题]国家实行药品不良反应
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
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