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境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

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  • 【名词&注释】

    质量管理、相对湿度(relative humidity)、化学分析(chemical analysis)、第三类医疗器械、实施细则(implementing regulations)、注册证(registration certificate)、观察室、第一类(first kind)、管理部门、医疗器械注册

  • [单选题]境内第一类(first kind)医疗器械应向哪个部门提交备案资料

  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 省级药品监督管理部门
    C. 市级药品监督管理部门
    D. 县级药品监督管理部门

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  • 举一反三:
  • [单选题]药检室按制剂规模设立
  • A. 仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
    B. 留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
    C. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
    D. 动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
    E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

  • [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
  • A. 50%~60%
    B. 30%~50%
    C. 40%~80%
    D. 45%~75%
    E. 35%~65%

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