
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、理论基础(theoretical basis)、适用范围(scope of application)、安全隐患(hidden danger)、管理机构、生产经营(production and management)、中药饮片(decoction pieces)、医疗器械(medical device)、专业技术职称(profession technique)、草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
A. 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B. 药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C. 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称(profession technique)
D. 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E. 中药饮片(decoction pieces)装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
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举一反三:
[单选题]以下哪一种药材粉末中无草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)
A. 大黄
B. 黄芪
C. 甘草
D. 牛膝
E. 人参
[单选题]药材番泻叶中主要的化学成分类型是
A. 双蒽酮苷
B. 挥发油
C. 黄酮
D. 生物碱
E. 三萜
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
[单选题]医疗器械(medical device)生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械(medical device)导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械(medical device)不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内
[单选题]乌头类药物一般中毒量为
A. 0.2mg
B. 0.5~1.0mg
C. 2~4mg
D. 5~10mg
E. 30mg
[单选题]功效解毒利湿,通利关节,解除汞毒,对梅毒或因梅毒服汞剂中毒而致肢体拘挛者,功效尤佳,为治梅毒的要药,是指
A. 茯苓
B. 土茯苓
C. 白蔹
D. 熊胆
E. 白花蛇舌草
[单选题]确定归经学说的理论基础
A. 阴阳学说
B. 药性理论
C. 药味理论
D. 五行学说
E. 脏腑经络理论
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