【名词&注释】
流感病毒(influenza virus)、分枝杆菌(mycobacterium)、管理程序、医疗器械(medical device)、操作规程(operating rules)、国家食品药品监督管理局、平均水平(average level)、符合要求(meet the requirement)、研究结果等、网球拍状
[填空题]
目前，对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月，国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是，仍有部分在售试剂盒不符合相关要求，例如，试剂盒组分中缺乏必要的质控品，试剂盒说明书过于简单，缺少一些重要的性能指标，如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识，以便于选择符合要求(meet the requirement)的试剂，保证检验结果的准确可靠。
甲型流感病毒各亚型［HA和（或）NA抗原］抗原检测试剂盒的分析特异性验证一般包括（）
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[单选题]芽孢呈椭圆形，粗于菌体，位于次极端，使细菌呈汤匙状或网球拍状的是
A. 艰难梭菌
B. 白喉棒子杆菌
C. 肉毒梭菌
D. 产气荚膜梭菌
E. 炭疽杆菌
[单选题]关于血清学试验，叙述错误的是
A. 依据的原理是：抗原和抗体在适宜条件下，在体外发生特异性结合
B. 可用已知抗原测未知抗体
C. 也可用已知抗体测未知抗原
D. 用已知抗体测抗原称血清学诊断
E. 血清学诊断常用于疾病的辅助诊断
[单选题]检测仪器的操作规程应考虑的问题中，不包括
A. 仪器使用目的及范围
B. 校正程序和质控程序
C. 检测标准化操作步骤
D. 管理程序
E. 保养及维修程序
[单选题]不属于病毒分离培养的传代细胞系是
A. FL
B. HeLa
C. Hep－2
D. Vero
E. WI－38
[单选题]相对数表示的是
A. 数值资料平均水平(average level)的指标
B. 数值资料变异程度的指标
C. 事物相对关系的指标
D. 事物相关程度的指标
E. 动态分析指标
[单选题]分枝杆菌一般需培养多长时间才能长出肉眼可见菌落
A. 1～2天
B. 3～5天
C. 6～9天
D. 10～13天
E. 14天以上
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/k4g958.html
