【名词&注释】
头孢菌素(cephalosporin)、质量检查(quality inspection)、药源性疾病(drug-induced disease)、头孢曲松(ceftriaxone)、制剂室(preparation division)、Ⅰ型肾小管酸中毒、参考答案、远端肾小管(distal renal tubular)、医疗机构制剂许可证、药物过敏史(drug hypersensitivity history)
[多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
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举一反三：
[单选题]下列属于四代头孢菌素的是
A. 头孢克洛
B. 头孢他定
C. 头孢曲松
D. 头孢哌酮
E. 头孢吡肟
[多选题]药品的外观质量检查内容应为包装完好、无泄漏、澄明度、色泽改变、结晶/微粒、均匀、异物、霉败等的剂型是
A. 片剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 注射剂
E. 栓剂/软膏剂
[多选题]干燥综合征所致肾损害
A. 主要累及远端肾小管(distal renal tubular)，表现为Ⅰ型肾小管酸中毒
B. 有45％～83％的患者出现肾损害表现为蛋白尿、血尿、管型尿和高血压，一般无肾小球炎表现
C. 78％的患者出现肾损害，特点为急性肾小球肾炎的表现可急剧恶化出现肾功能不全
D. 肾损害较轻，多为一过性的，一般不影响肾功能，表现为血尿、蛋白尿
E. 因小动脉内皮细胞增生导致肾缺血、肾功能受损表现为蛋白尿、镜下血尿、高血压、氮质血症，也可发生急性肾衰
[多选题]关于药源性疾病的诊断方法，不正确的是
A. 追溯用药史
B. 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系
C. 询问既往用药史、药物过敏史(drug hypersensitivity history)和家族史
D. 进行流行病学调研
E. 手术排查
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