1. [单选题]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 两者均是
D. 两者均不是
2. [单选题]医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
E. 省级卫生行政部门
3. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
