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不属于特殊审批的新药申请是

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  • 【名词&注释】

    有效成分(effective components)、延胡索(rhizoma corydalis)、不良反应(adverse reaction)、补中益气汤、原料药(raw medicine)、生物制品(biological products)、滑石粉(talc)、新发现(new discovery)、理气止痛、参考答案

  • [多选题]不属于特殊审批的新药申请是

  • A. 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
    B. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
    C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
    D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现(new discovery)的药材及其制剂
    E. 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

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  • 举一反三:
  • [多选题]补中益气汤与普济消毒饮均有的药物是
  • A. 茯苓,生姜
    B. 黄芪,远志
    C. 白术,当归
    D. 升麻,柴胡
    E. 黄芩,黄柏

  • [多选题]善清上焦血分热毒的大黄类饮片是
  • A. 醋大黄
    B. 酒大黄
    C. 熟大黄
    D. 大黄炭
    E. 清宁片

  • [多选题]能散瘀止血,理气止痛,矫味矫臭,引药入肝的辅料是
  • A. 酒
    B. 醋
    C. 盐
    D. 姜汁
    E. 蜂蜜

  • [多选题]下列各项,不属附子主治病证的是
  • A. 亡阳欲脱,肢冷脉微
    B. 寒凝血瘀,经闭阴疽
    C. 命门火衰,阳痿早泄
    D. 中寒腹痛,阴寒水肿
    E. 阳虚外感,寒痹刺痛

  • [多选题]以确认药材源物质为目的的鉴定方法是
  • A. 来源鉴定
    B. 性状鉴定
    C. 显微鉴定
    D. 理化鉴定
    E. 生物鉴定

  • [单选题]具有利尿、清热解暑作用的辅料是
  • A. 滑石粉(talc)
    B. 白矾
    C. 豆腐
    D. 麦麸
    E. 土

  • [单选题]具有肌松作用的药物有
  • A. 厚朴
    B. 苍术
    C. 藿香
    D. 砂仁
    E. 佩兰

  • [单选题]下列药物,均具辛味的是
  • A. 麻黄、杏仁
    B. 麻黄、紫苏
    C. 苏子、百部
    D. 柴胡、黄芩
    E. 延胡索、川楝子

  • [单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
  • A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 4年
    E. 5年

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