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医疗器械行业中级资格2020往年考试试卷(9AG)

来源: 不凡考网    发布:2020-12-04     [手机版]    
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1. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A. 质量管理负责人
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围


2. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万


3. [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证(registration certificate)有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5


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