
【名词&注释】
流感病毒(influenza virus)、方差分析、说明书(specification)、腮腺炎(parotitis)、国家食品药品监督管理局、试验独立性、非独立性(not independent)、符合要求(meet the requirement)、明胶液化试验(gelatin liquefaction test)、研究结果等
[填空题]
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求(meet the requirement)的试剂,保证检验结果的准确可靠。
甲型流感病毒各亚型[HA和(或)NA抗原]抗原检测试剂盒的分析特异性验证一般包括()
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举一反三:
[单选题]定性实验的确认实验一般设计为有
A. 较好的灵敏度和较好的特异性
B. 较好的特异性和较高的阴性预测值
C. 较高的阴性预测值和较高的阳性预测值
D. 较好的特异性和较高的阳性预测值
E. 较好的灵敏度和较高的阴性预测值
[单选题]下列不属于细菌生化试验的是
A. 葡萄糖发酵试验
B. 尿素酶试验
C. 荚膜肿胀试验
D. 明胶液化试验(gelatin liquefaction test)
E. 硝酸盐还原试验
[单选题]方差分析的应用条件是
A. 独立性、方差齐和非正态性
B. 独立性、方差不齐和非正态性
C. 独立性、方差不齐和正态性
D. 独立性、方差齐和正态性
E. 非独立性(not independent)、方差齐和正态性
[单选题]临床上常用下列细胞分离腮腺炎病毒
A. BSC-1
B. Vero
C. MDCK
D. KB
E. Hela
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