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2020医疗器械行业资格证模拟试题98

来源: 不凡考网    发布:2020-04-08     [手机版]    
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1. [多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )

A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
B. 陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
C. 玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
D. 抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎


2. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件


3. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月


4. [单选题]与发生湍流无关的因素是()

A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲


5. [单选题]医疗机构重复使用(used repeatedly)一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 5000元以上30000元以下


6. [多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件


7. [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度(magnetic field intensity)范围为( )

A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T


8. [单选题]行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.

A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止


9. [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()

A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像


10. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000


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