1. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
2. [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()
A. ETL越长,扫描时间越短
B. 采集的是自旋回波信号
C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
E. ETL越长,扫描时间越长
3. [单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
4. [单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()
A. W300-350HU, C30-50HU
B. W500-1000HU, C30-50HU
C. W1000-2000HU, C30-50HU
D. W1000-2000HU, C300-500HU
E. W1000-2000HU, C600-800HU
5. [单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
A. 注册证变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证登记手续(registration formalities)
6. [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程
7. [单选题]与发生湍流无关的因素是()
A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲
8. [单选题]有关X线微粒性的解释,正确的是:
A. 能发生光衍射现象
B. 以波动的方式传播
C. 能解释光电效应
D. 具有一定波长和频率
E. 传播受阻可发生折射
9. [单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
10. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批