1. [单选题]一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)后,应当( )。
A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用
2. [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对
A. 矢状位T1加权像，冠状位T2加权像
B. 横断位T1，T2加权像
C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
D. 增强扫描
E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影
3. [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
4. [单选题]防止随机性效应，全身均匀照射剂量当量限值为：
A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年
5. [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
A. 预期目的
B. 风险程度
C. 结构特征
D. 使用方法
6. [单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是
A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次
7. [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏
8. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
9. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月
10. [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )
A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
