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职业技能鉴定2021医疗器械备考每日一练(03月03日)

来源: 不凡考网    发布:2021-03-03     [手机版]    
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1. [单选题]耳部MRI扫描参数,错误的是

A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128~256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4~6mm层厚


2. [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5


3. [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()

A. 右膈面至肝脏下缘
B. 右膈至肝门
C. 右膈面至肾脏下缘
D. 肝门至肝脏下缘
E. 膈面上 5cm至肝脏下缘


4. [多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》


5. [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表(registration sheet)载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是


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