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2021初级药学资格试题答疑(07.18)

来源: 不凡考网    发布:2021-07-18     [手机版]    
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1. [多选题]下列哪个基团和取代基不是吗啡的结构特征

A. 3位醇羟基
B. 苯环
C. 2位羰基
D. 5个手性碳原子(chiral carbon atom)
E. 17位N有甲基


2. [多选题]临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究( )。

A. 伦理委员会不履行职责(acquittal)
B. 不能有效保证受试者安全的
C. 未按照规定时限报告严重不良事件的
D. 未及时如实报送临床研究进展报告的,已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E. 已有证据证明临床试验用药无效的


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