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2020医疗器械类历年考试试题(8F)

来源: 不凡考网    发布:2020-03-19     [手机版]    
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1. [单选题]防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:

A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年


2. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )

A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内


3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


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