【导读】
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1. [单选题]全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心
A. 药事管理体制
B. 药品技术监督机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
2. [单选题]重症糖尿病立即静脉注射
A. 正规胰岛素
B. 精蛋白胰岛素
C. 苯乙双胍
D. 氯磺丙脲
E. 甲苯磺丁脲
3. [多选题]规范医院制剂质量管理应做到
A. 改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件
B. 加强软件建设，规范医院制剂质量管理
C. 完善生产过程，确保医院制剂质量
D. 加强人员培训，提高人员素质
E. 深化药物研究，完善医院制剂质量标准
4. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
