【导读】
不凡考网发布2023卫生资格辽宁药士学卫生初级资格全套模拟试题2相关信息,更多2023卫生资格辽宁药士学卫生初级资格全套模拟试题2的相关资讯请访问不凡考网卫生职称考试频道。
1. [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
2. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
3. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
4. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
5. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂