【导读】
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1. [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用(stopping usage)该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
2. [多选题]下列情形属于违法情形的有
A. 王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
3. [多选题]三联或四联疗法根治幽门螺杆菌感染的药物方案中,可选用的抗生素有
A. 阿莫西林
B. 克林霉素
C. 克拉霉素
D. 头孢唑啉
E. 呋喃唑酮
4. [单选题]按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验