【导读】
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1. [单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以
A. 采取查封扣押的行政强制措施
B. 先检验再处理
C. 采取暂停生产、销售或使用的措施
D. 采取撤销批准文号(registered number of approval)的行政处罚措施
E. 采取罚款、吊销证照的行政处罚措施
2. [单选题]下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是
A. 痔疮栓是局部作用的栓剂
B. 局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择融化或溶解、释药速度慢(slow speed)的栓剂基质
C. 水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢
D. 油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效
E. 甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
3. [单选题]稳定性试验中,关于长期试验错误的是( )
A. 试验条件接近实际情况
B. 一般在室温下进行
C. 可预测药物有效期
D. 不能及时发现(timely discovery)药物的变化及原因
4. [多选题]线性药物动力学的三个基本假设为
A. 药物的吸收速度为零级或一级速率过程
B. 药物的吸收速度为一级或二级速率过程
C. 药物分布相很快完成(与消除相相比)
D. 药物在体内消除属于零级速率过程
E. 药物在体内消除属于一级速率过程