2022职业技能鉴定医疗器械行业资格证备考模拟试题293

1. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪

2. [单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是

A. 无创检查
B. 对比剂用量小
C. 价格便宜^{(cheap price)}
D. 使用对比剂更安全
E. CE-MRA是血管检查的金标准

3. [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日

4. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准

5. [单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用

6. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局

7. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门

8. [单选题]限制人身自由^{(limitation of personal freedom)}的行政处罚,有( )行使。

A. 行政机关
B. 公安机关
C. 检察机关

9. [单选题]一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}属于( )类医疗器械。

A. 一类
B. 二类
C. 三类

10. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

A. 库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内

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