1. [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门
2. [单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
A. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
B. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
C. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
D. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
E. 将使人体相同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
3. [单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：
A. 轴位扫描
B. 冠状位扫描
C. 矢状位扫描
D. 定位扫描
E. 增强扫描
4. [单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
A. 注册证变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证登记手续(registration formalities)
5. [单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大，X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
6. [单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()
A. 选用脊柱线圈
B. 鼻咽部在线圈中线
C. 指示灯中心对准口部
D. 以横断位为主，必要时加做矢状位
E. 扫描层厚7-8mm，间隔30%
7. [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )
A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
8. [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
A. 2014年10月1日2014年8月1日
B. 2014年8月1日2014年8月1日
C. 2014年10月1日2014年10月1日
D. 2014年4月1日2014年8月1日
9. [单选题]口咽部扫描技术中，错误的是
A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描
10. [单选题]操作台不包括：
A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器
