1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的英文缩写为
A. GFP
B. GLP
C. GMP
D. GCP
E. GVP
2. [单选题]关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A. 分装须在一般无菌工作区进行
B. 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C. 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度(critical relative humidity)以上
D. 分装室的温度常在15℃以下
E. 分装需在100级洁净环境中
3. [多选题]已知药物在体内为一级反应速率,清除率Cl=0.5L/h,表观分布容积V=5L,则该药物在体内的半衰期为
A. 5小时
B. 10小时
C. 2.5小时
D. 6.93小时
E. 2小时