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中国药品生物制品检定所的职能范围包括

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  • 【名词&注释】

    国家标准、情报信息(information)、医疗机构(medical institutions)、海关监管(customs supervision)、药品说明书(drug instruction)、城乡集贸市场、《药品管理法》(drug administration law)、新生物制品、新适应症(new indication)、质量认证工作(quality certification works)

  • [多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括

  • A. 承担新药注册任务
    B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
    C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作(quality certification works)
    D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
    E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

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  • 举一反三:
  • [单选题]既能祛风解表,又能解痉的药物是( )
  • A. 荆芥
    B. 白芷
    C. 羌活
    D. 防风
    E. 藁本

  • [多选题]下列情形属于违法情形的有
  • A. 王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
    B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
    C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
    D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
    E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

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