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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、药理作用(pharmacological action)、甘露醇(mannitol)、有组织(organized)、管理部门、所在地

  • [单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是

  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
    C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    D. 甲药品批发企业
    E. 乙制药厂商

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  • 举一反三:
  • [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • A. 新药监测期内的药品
    B. 经批准上市5年内的新药
    C. 首次进口5年内的药品
    D. 国家基本药物目录中的药品
    E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

  • [单选题]关于甘露醇的药理作用,叙述错误的是
  • A. 有组织(organized)脱水作用
    B. 有利尿作用
    C. 可降低颅内压
    D. 主要经肝代谢
    E. 主要经肾排泄

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