
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、质量检验(quality inspection)、管理机构、必备条件(essential condition)、国家药品标准、化学药品(chemicals)、分散系统(dispersion system)、明确规定(clearly stipulated)、非处方药说明书、第十五条
[填空题]患者男性,74岁,因“轻微咳嗽,右胸壁刺痛”来诊。查体:体温正常,血象无异常,体能状态评分(PS)为1分。影像学检查:CT示右肺2.5cm×2cm肿块,对侧纵隔淋巴结转移。肺部穿刺活检后病理示:低分化鳞状细胞癌。诊断:非小细胞肺癌Ⅲb期,无法切除。
可选用的一线化疗方案是
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举一反三:
[多选题]药品质量缺陷问题有
A. 包装破损
B. 药品包装质量问题
C. 药品变质
D. 不合格药品混入
E. 药品变色
[多选题]注射剂包括以下哪几种类型
A. 溶液型注射剂
B. 乳剂型注射剂
C. 注射用无菌粉末
D. 混悬型注射剂
E. 合剂
[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知,经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小,可信度高
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度
[多选题]关于《药典》的正确叙述是
A. 是一个国家药品标准的重要参考书
B. 《药典》的作用是控制药品质量的标准
C. 一、二部《药典》都包括凡例、正文、附录、索引
D. 具有法律的约束性
E. 二部收录中药材及制剂
[单选题]根据《医疗机构药师管理规定》,药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括
A. 药物临床应用指导原则
B. 临床路径
C. 临床诊疗指南
D. 药品说明书
E. 药品价格
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