
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、文献资料(literature data)、国务院、经营许可证(business certificate)、药品批准文号、麻黄连轺赤小豆汤、《药品管理法》(drug administration law)、生产许可证(production license)、管理部门、人民政府(s government)
[多选题]麻黄连轺赤小豆汤的药物组成是( )
A. 麻黄、连轺
B. 茵陈蒿、大黄
C. 杏仁、赤小豆
D. 大枣、甘草
E. 生梓白皮、生姜
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举一反三:
[单选题]新的药品不良反应是指
A. 医药期刊上从未发表过的不良反应
B. 药品说明书中未收载的不良反应
C. 药品申报资料未上报的不良反应
D. 有关文献资料上未收载的不良反应
E. 药品批件中未含有的不良反应
[单选题]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府(s government)药品监督管理部门的( )。
A. 药品生产许可证(production license)
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 批准文号
E. 新药证书
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