
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、控制措施(control measures)、行政强制措施(administrative coercive measure)、生物制品(biological products)、包装容器(packaging container)、苯甲酸钠(sodium benzoate)、证明文件(documentary evidence)、输液器质量、白底黑字(black character with white background)、监督管理。
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
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举一反三:
[单选题]下列关于疫苗的说法,错误的是
A. 第一类疫苗不得向个人供应
B. 疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C. 疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件(documentary evidence),并保存至超过疫苗有效期2年备查
E. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
[单选题]毒性药品的包装容器必须贴有的规定毒药标记的颜色是
A. 红底白字
B. 白底黑字(black character with white background)
C. 白底红字
D. 黑底白字
E. 红底黑字
[单选题]咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1.2,苯甲酸钠的作用为
A. 增溶
B. 防腐
C. 乳化
D. 助悬
E. 助溶
[多选题]药品广告规则包括
A. 前置性审查规则
B. 广告发布规则
C. 媒介限制规则
D. 内容限制规则
E. 广告监管规则
[多选题]减少和避免静脉用药不良反应的方法有
A. 加强医务人员的学习与培训,提高安全用药意识
B. 把好药品和输液器质量关
C. 合理用药
D. 规范操作技术,提高护理质量
E. 防止热原污染
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