1. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于(suitable for)
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
2. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程(operating rules)，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并
A. 建立完整的生产记录，保存10年备查
B. 建立完整的生产记录，保存8年备查
C. 建立完整的生产记录，保存6年备查
D. 建立完整的生产记录，保存5年备查
E. 建立完整的生产记录，保存3年备查
3. [单选题]麦芽发芽时，浸渍度含水量应控制在
A. 10％～15％
B. 20％～30％
C. 35％～40％
D. 42％～45％
E. 62％～65％
