1. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
A. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计，应该不会构成生命威胁的;
2. [单选题]限制人身自由(limitation of personal freedom)的行政处罚,有( )行使。
A. 行政机关
B. 公安机关
C. 检察机关
3. [单选题]不满( )的人有违法行为(illegal activities)的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。
A. 14周岁
B. 16周岁
C. 18周岁
4. [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A. 医疗器械经营
B. 医疗器械批发
C. 医疗器械零售
D. 医疗器械购销
5. [单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述，错误的是
A. 患者仰卧于摄影台上
B. 左侧腹抬高
C. 人体冠状面与台面约呈20。
D. 右侧腹抬高
E. 中心线通过胆囊三角区垂直入射
