
【名词&注释】
管理办法、注射剂(injection)、精密度(precision)、准确度(accuracy)、医疗机构(medical institutions)、副作用(side effect)、主要内容(main contents)、耐用性(durability)、麻醉药品和精神药品
[填空题]医疗机构应依据《处方管理办法》对麻醉药品和精神药品处方进行管理。
第1类精神药品注射剂每张处方不得超过
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举一反三:
[多选题]申报新制剂的主要内容(main contents)包括
A. 处方、制备工艺、辅料等
B. 稳定性试验
C. 溶出度或释放度试验
D. 加速试验
E. 生物利用度
[多选题]下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是
A. 可全部避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效
B. 不受胃肠pH或酶的影响
C. 栓剂的劳动生产率较高,成本比较低
D. 对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
E. 可避免药物对胃肠黏膜的刺激
[多选题]药物杂质限量检查所要求的指标
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性(durability)
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