【导读】
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1. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构 B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C. 由国家食品药品监督管理局
2. [多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
A. 警示 B. 修正 C. 召回 D. 停用 E. 改进 F. F.对单个器械的修理
