
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、单位名称(unit name)、管理办法、医疗器械(medical device)、药品管理法(drug administration law)、许可证(license)、工作日(working day)、管理部门、所在地、生产经营企业(produce enterprises)
[单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
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举一反三:
[单选题]医疗器械生产经营企业(produce enterprises)、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日(working day)内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日(working day)
C. 7个工作日(working day)
D. 15个工作日(working day)
[单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
A. 药品价格
B. 药品批号
C. 生产厂商
D. 单位名称
E. 药品名称
[单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度,不能越级报告
D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
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