【名词&注释】
管理办法、药物临床试验(clinical drug trial)、第三类医疗器械、药品说明书(drug instruction)、适应症(indication)、说明书和标签、第一类(first kind)、管理部门、监督管理。、医疗器械注册
[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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举一反三：
[单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
[单选题]麦芽发芽时，浸渍度含水量应控制在
A. 10％～15％
B. 20％～30％
C. 35％～40％
D. 42％～45％
E. 62％～65％
[单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
[单选题]宜用扣锅煅法炮制的是
A. 荆芥炭
B. 地榆炭
C. 血余炭
D. 蒲黄炭
E. 姜炭
[单选题]既能解表散寒，通窍止痛，又能燥湿止带，消肿排脓的中药是
A. 细辛
B. 荆芥
C. 川芎
D. 白芷
E. 羌活
[单选题]大黄、芒硝、芦荟共有的功效是
A. 泻下、止血
B. 泻下、退黄
C. 泻下、软坚
D. 泻下、清热
E. 泻下、活血
[单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征
A. 呈长条状薄片，弯曲
B. 全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色
C. 第14～16环节为生殖带，习称"白颈"
D. 受精囊孔3对，在6/7～8/9环节间
E. 体轻，略呈革质，不易折断
[单选题]境内第一类(first kind)医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单选题]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
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