2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售

【名词&注释】

生物制品(biological products)、司法机关(judicial organ)、塑料薄膜(plastic film)、弄虚作假(falsification)、主管人员(executive staff)、药品批准文号、有关规定(related regulations)、暂行规定(interim provisions)、国家药品监督管理局、偷工减料(jerry)

[填空题]2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料^(jerry)弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定^{(related regulations)},没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )

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举一反三：

[单选题]根据七情内伤致病的理论，惊可导致

A. 气上
B. 气结
C. 气消
D. 气下
E. 气乱

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定^{(interim provisions)}》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A. 在全国范围内有效
B. 在颁发机关所在省份内有效
C. 在取得者的身份证发放地有效
D. 在取得者的就业所在地有效

[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A. 含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的生物制品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 发生严重不良反应的中药注射剂

[多选题]密封贮藏适用于

A. 量少
B. 细贵
C. 易变
D. 易燃
E. 易烂

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