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美国食品药品监督管理局(FDA)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分

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  • 【名词&注释】

    阿司匹林(aspirin)、技术职称(technical titles)、蔓荆子、乌梢蛇(black-snake)、必备条件(essential condition)、申请人(applicant)、技术指导(technical guidance)、美国食品药品监督管理局、批准文号(registered number of approval)、濒临灭绝

  • [填空题]美国食品药品监督管理局(FDA)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

  • 以下药物中,属于妊娠危险性A级药物的是

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  • 举一反三:
  • [多选题]来源于天然产物的药物是指从天然产物中( )。
  • A. 得到的小分子的无机药物
    B. 提取得到的有效单体
    C. 通过发酵方法得到的抗生素
    D. 半合成得到的天然药物和抗生素
    E. 得到的各种植物活性物质

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
    D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

  • [多选题]国家二级保护野生药材物种的中药材包括
  • A. 熊胆
    B. 蛇胆
    C. 蟾酥
    D. 杜仲

  • [单选题]药品批发企业质量管理机构负责人
  • A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
    B. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
    C. 专业技术职称
    D. 执业药师或药师以上专业技术职称

  • [多选题]国家药品标准包括
  • A. 中国药典
    B. 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
    C. 地方标准
    D. 药品注册标准

  • [单选题]当奎宁或氯喹日剂量超过( )时,可致“金鸡纳”反应。
  • A. 500mg/d
    B. 800mg/d
    C. 1000mg/d
    D. 1200mg/d
    E. 1500mg/d

  • [单选题]肌内注射属于哪种类型注射剂( )。
  • A. 注射用无菌粉末
    B. 注射液
    C. 混悬型注射剂
    D. 乳剂型注射剂
    E. 注射用浓溶液

  • [单选题]《医药产品注册证》的有效期是
  • A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 5年

  • [单选题]以下引起药源性疾病的影响因素中,主要是药物相互作用的是
  • A. 着色胶囊剂引起固定性药疹
    B. 二甘醇是"亮菌甲素"事件的祸首
    C. 服用阿司匹林引起哮喘、慢性荨麻疹
    D. 同服氟西汀与华法林的患者呈现牙龈出血
    E. 放置过久的阿托品滴眼剂引起慢性滤泡性结膜炎

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