
【名词&注释】
公立医院(public hospital)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、抗心律失常药(anti-arrhythmia agents)、不可抗力(force majeure)、技术咨询(technical advisory)、相关企业(relevant enterprises)、违法违规行为、正当理由(justification)、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证
[单选题]下列关于行政复议的申请和期限的说法正确的是
A. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起15日内提出行政复议申请
B. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起30日内提出行政复议申请
C. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起45日内提出行政复议申请
D. 公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请
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举一反三:
[单选题]关于购销药品的规定,说法不正确的是
A. 药品入库和出库必须执行检查制度
B. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,任何情况下都应当拒绝调配
C. 对查实的企业违法违规行为,记入药品采购不良记录,公立医院2年内不得购入相关企业药品
D. 医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录
[单选题]关于医疗机构制剂的说法,错误的是
A. 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,分为正本和副本,具有同等法律效力,有效期为5年
B. 制剂批准文号(registered number of approval)由省级药品监督管理部门批准
C. 制剂批准文号(registered number of approval)格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的有效期为5年
[单选题]抑制0相去极化,减慢传导的抗心律失常药是
A. 普萘洛尔
B. 胺碘酮
C. 奎尼丁
D. 苯妥英钠
E. 维拉帕米
[单选题]从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有:
A. 《医经产品注册证》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》
[单选题]不得在市场销售或者变相销售的是
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药
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